Квизартиниб (Ванфлита,Zagudx)

Introduction of Квизартиниб

Квизартиниб применяется в клинической практике в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией гена FLT3-ITD, а также может быть продолжен у пациентов, которые хорошо восстановились после трансплантации костного мозга.

Показания к применению

Этот лекарственный препарат показан в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ, разновидность рака крови) с мутацией FLT3-ITD. Пациенты, которые хорошо восстановились после трансплантации костного мозга, также могут продолжать лечение этим препаратом. Лечение следует начинать только после подтверждения положительной мутации FLT3-ITD в раковых клетках пациента с помощью тестирования гена FLT3.

Overview

Способ применения и дозы

Способ применения: Для перорального применения. Можно принимать как с пищей, так и без нее, в определенное время каждый день. Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее в тот же день и возобновите прием на следующий день. Для компенсации пропущенного приема не следует принимать двойные дозы.

Исходная доза

Во время курса химиотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 35,4 мг (две таблетки по 17,7 мг) один раз в день в течение 2 недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 53 мг один раз в день. При одновременном применении со специфическими лекарственными средствами начальная доза может быть скорректирована до 17,7 мг один раз в день.

Дозировка после химиотерапии

После завершения курса химиотерапии лечение может быть начато с дозы 26,5 мг один раз в день в течение 2 недель, затем доза может быть увеличена до 53 мг (две таблетки по 26,5 мг) один раз в день в зависимости от переносимости пациентом.

Коррекция дозы: Врач может временно отменить или скорректировать дозу в зависимости от результатов анализа крови, побочных реакций и сопутствующих лекарственных препаратов. Лечение должно быть прекращено до трансплантации гемопоэтических стволовых клеток; сроки возобновления лечения должны соответствовать указаниям врача.

Продолжительность терапии

Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача. Врач будет регулярно оценивать состояние пациента, чтобы определить, следует ли продолжать терапию. Пациентам не следует самостоятельно корректировать дозу или прекращать лечение.

Передозировка

В случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу и возьмите с собой этот вкладыш из упаковки.

Использование в особых группах населения

Пациенты детского возраста (старше 18 лет)

Недостаточно данных о пациентах в возрасте старше 18 лет. Данный лекарственный препарат противопоказан этой группе населения.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты в возрасте старше 65 лет имеют повышенный риск развития тяжелых инфекций на раннем этапе лечения. Требуется тщательное наблюдение.

Беременность

Противопоказан. Этот лекарственный препарат может нанести вред плоду. Женщины с репродуктивным потенциалом должны пройти тестирование на беременность в течение 7 дней до начала лечения. Во время лечения и в течение как минимум 7 месяцев после последнего приема необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Пациенты мужского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы.

Период лактации

Противопоказан. Неизвестно, выделяется ли этот лекарственный препарат с грудным молоком. Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения и, по крайней мере, на 5 недель после приема последней дозы.

Плодовитость

Этот лекарственный препарат может снижать фертильность как у мужчин, так и у женщин. Перед началом лечения пациентам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Побочные реакции

Этот лекарственный препарат может вызывать побочные реакции. Частота возникновения и проявления побочных реакций в разбивке по степени тяжести описаны ниже. Тяжелые побочные реакции требуют немедленной медицинской помощи:

Серьезные побочные реакции: головокружение, вертиго, состояние, близкое к обмороку (указывает на удлинение интервала QT); повышение температуры тела, кашель, боль в груди, одышка, повышенная утомляемость, дизурия (указывает на инфекцию или фебрильную нейтропению).

Очень часто (частота >10%): повышение уровня аланинаминотрансферазы, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота, отеки, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, носовые кровотечения, грибковые инфекции, инфекции, вызванные вирусом герпеса, диспепсия, бактериемия.

Часто (частота от 1% до 10%): панцитопения.

Нечасто (частота 0,1%-1%): остановка сердца, фибрилляция желудочков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к квизартинибу или к любому из вспомогательных веществ.

Пациенты с врожденным синдромом удлиненного интервала QT (аномальная электрическая активность сердца, влияющая на частоту сердечных сокращений).

Женщины, кормящие грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Оценка состояния до начала лечения

Пациенты с сердечными заболеваниями в анамнезе (аритмии, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, сердечная недостаточность, неконтролируемая стенокардия/артериальная гипертензия), низким уровнем калия/магния в крови или принимающие лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT, или сильные ингибиторы CYP3A, должны проконсультироваться со своим лечащим врачом перед началом лечения.

Наблюдение во время лечения

Во время лечения необходимо регулярно сдавать анализы крови для контроля количества клеток крови и уровня электролитов. Во время эпизодов диареи/рвоты рекомендуется чаще контролировать уровень электролитов. Электрокардиограммы следует проводить до и во время лечения; сначала еженедельно, затем по рекомендации врача. При одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, требуется более частый мониторинг сердечного ритма.

Лекарственное взаимодействие

Сильные ингибиторы CYP3A (например, итраконазол, кларитромицин, нефазодон) повышают концентрацию этого лекарственного средства в плазме крови и риск развития побочных реакций. Следует избегать одновременного применения.

Индукторы CYP3A (например, рифампицин, карбамазепин, зверобой) могут снижать эффективность этого лекарственного средства. Следует избегать одновременного применения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами для лечения ВИЧ: ритонавир может повышать концентрацию этого лекарственного средства в плазме крови, в то время как эфавиренз и другие препараты могут снижать его эффективность.

Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (например, азольными противогрибковыми препаратами, ондансетроном, азитромицином), так как это может еще больше увеличить риск удлинения интервала QT.

Управление транспортными средствами и механизмами

Этот лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp